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ファイザーとバイオエヌテック開発のワクチン 米FDAが有効性を承認

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米ファイザー、独バイオエヌテックの合同開発のワクチンは、米食品医薬品局(FDA)から有効性が認められた。FDAのサイトに関連書類が公表された。

ファイザーとバイオエヌテックは11月末、FDAにCOVID-19ワクチンの緊急使用の許可申請を出していた。

有効性を確認する文書には、16歳以上の被験者3万8000人近くが参加した同ワクチンの治験では安全基準が示され、緊急使用に障害となるような問題は一切発生しなかったことが書かれている。

ファイザーとバイオエヌテックは11月、合同開発のコロナ・ワクチンが第3相治験で95%の有効性を示し、成功裡に終了したと発表していた。

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